NeoRecormon - エポエチンベータ

医薬品の特徴

NeoRecormonは、注射用溶液用の白い粉末および溶媒としてバイアルで入手できます。 NeoRecormonはカートリッジとプレフィルドシリンジでも利用可能です。 1000IU / mlから60, 000IU / mlまでのNeoRecormonの異なる投与量があります（詳細については、パッケージリーフレットを参照してください）。

NeoRecormonは活性物質のエポエチンベータを含んでいます。

治療適応症

NeoRecormonは、さまざまな原因による貧血（通常よりも少ない数の赤血球）の予防または治療に使用されます。 NeoRecormonは、貧血の原因に応じて、乳児、子供、および成人に適応されます。

体が天然ホルモンのエリスロポエチンを十分に産生しない場合の、慢性腎不全に関連する貧血の治療

•未熟児の貧血予防

化学療法によって骨髄が十分な赤血球を生成するのを妨げられている化学療法（癌の治療に使用される薬）を受けている成人の癌患者の貧血の治療。

手術前にプレドネーションプログラム（自家輸血）の一部である患者に摂取できる血液量を増やすためにも使用できます。

詳細については、添付文書を参照してください。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

使用方法

NeoRecormonは静脈内（静脈内注射）または皮下（皮下注射）に投与することができます。 NeoRecormon療法は、記載されている貧血に罹患している医師によって開始されるべきです。投与量と投与スケジュール（NeoRecormonの投与頻度と治療期間）は、なぜその薬を使用するのかによって異なり、患者の反応に基づいて調整する必要があります。詳細については、添付文書を参照してください。

作用メカニズム

ホルモン、エリスロポエチンは、骨髄中の赤血球の産生を刺激します。 NeoRecormonの有効成分であるエポエチンベータは、体内のエリスロポエチンのコピーです。エポエチンベータは、「組換えＤＮＡ技術」として知られる方法によって産生される：すなわち、それはそれを産生することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）が導入された細胞から得られる。化学療法を受けている患者、または慢性腎不全および他の疾患を患っている患者では、貧血はエリスロポエチンの欠乏または自然に産生されたエリスロポエチンに対する体の不十分な反応によって引き起こされ得る。 NeoRecormonは、エリスロポエチンと同じ方法で赤血球の産生を刺激することによって機能します。

実施した研究

貧血の治療または予防におけるNeoRecormonの有効性は、次のようないくつかの研究で評価されています：慢性腎不全による貧血（1663例、プラセボとの比較研究[ダミー治療]）、自家輸血（419）患者（プラセボ比較）、未熟児（新生児177人、治療なしの場合の比較）および癌患者（さまざまな形態の癌を有する1204人の患者、プラセボとの比較研究）の貧血。ほとんどの臨床試験における主な有効性指標は、NeoRecormonのおかげで、血液中の赤血球の数が増加する可能性があるということです（体内の酸素輸送を担うヘモグロビンのレベルを測定することによって、または赤血球の量、または輸血の必要性が減少する可能性があります。