麻薬

プラミペキソールアコード - プラミペキソール

Pramipexole Accord - Pramipexoleとは何ですか?

プラミペキソールアコードは、活性物質プラミペキソールを含む薬です。 それは錠剤として入手可能である(0.088; 0.18; 0.35; 0.7および1.1mgから)。

プラミペキソールアコードは「ジェネリック医薬品」です。 これは、プラミペキソールアコードが、ミラペキシンと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。

Pramipexole Accord - Pramipexoleは何のために使用されますか?

プラミペキソールアコードは、以下の疾患の症状を治療するために使用されます。

パーキンソン病、これは振戦、動きの遅さおよび筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害です。 プラミペキソールアコードは、レボドパの効果が減少する最終段階を含む、疾患のあらゆる段階で、単独でまたはレボドパ(パーキンソン病のための別の薬)と組み合わせて使用​​することができます。

中等度から重度の落ち着きのない足症候群(特に夜間に感じられる不快感、痛み、または不快感の感情を止めるために足を無理せずに押す障害)。 プラミペキソールアコードは、障害の特定の原因が特定できない場合に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Pramipexole Accord - Pramipexoleはどのように使用されますか?

パーキンソン病の場合、初回投与量は1日3回0.088 mgの1錠です。 5〜7日ごとに、許容できない副作用を引き起こすことなく症状が抑制されるまで、用量を増やすべきです。 最大一日量は3つの1.1 mg錠に相当します。 プラミペキソールアコードは、腎臓に問題がある患者にはあまり頻繁に投与しないでください。 何らかの理由で治療を中止した場合は、用量を徐々に減らしてください。

落ち着きのない足症候群の治療では、プラミペキソールアコードは就寝前の2または3時間前に1日1回摂取されるべきです。 推奨される開始用量は0.088 mgですが、必要に応じて症状をさらに軽減するために4〜7日ごとに最大0.54 mgまで増やすことができます。 患者の反応とさらなる治療の必要性は3ヵ月後に評価されるべきです。

プラミペキソールアコード錠は水で服用する必要があります。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Pramipexole Accord - Pramipexoleはどのように機能しますか?

プラミペキソールアコードの有効成分プラミペキソールは、ドーパミン作動薬(ドーパミンの作用を模倣する物質)です。 ドーパミンは、運動と協調を制御する脳領域に含まれるメッセンジャー物質です。 パーキンソン病に罹患している患者では、ドーパミン産生細胞の喪失があるので、脳内に存在するこの物質の量の減少は、個人の運動を確実に制御する能力の低下をもたらす。 プラミペキソールはドーパミンと同様に脳を刺激し、患者が自分の動きを制御し、振戦、こわばり、そしてゆっくりした動きを含むパーキンソン病の徴候や症状を軽減することを可能にします。

レストレスレッグス症候群におけるプラミペキソールの作用機序はまだ完全には分かっていない。 この症候群は、プラミペキソールで修正することができる、脳内のドーパミンの機能の変化によって引き起こされると考えられています。

Pramipexole Accord - Pramipexoleはどのように研究されていますか?

プラミペキソールアコードは一般的な薬であるため、研究が参照薬のミラペキシンと生物学的に同等であることを示すための試験に限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Pramipexole Accord - Pramipexoleの利点とリスクは何ですか?

プラミペキソールアコードは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。

なぜPramipexole Accord - Pramipexoleが承認されたのですか?

CHMPは、EUの要求に従って、プラミペキソールアコードは同等の品質を持ち、生物学的に同等/ミラペキシンと同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、ミラペキシンの場合と同様に、便益が特定されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。 したがって、委員会は、プラミペキソールアコードに販売許可を与えることを勧告した。

プラミペキソールアコード - プラミペキソールに関する追加情報

2011年9月30日に、欧州委員会はPramipexole Accordの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。

Pramipexole Accordによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

参照薬の完全なEPARは庁のウェブサイトで見つけることができます。

この要約の最終更新日:2011年8月。