麻薬

ドリバックス - ドリペネム

ドリバックスとは何ですか?

ドリバックスは、有効成分のドリペネムを含む薬です。 薬は静脈内注入(静脈に点滴)のための溶液のための粉末として利用可能です。

Doribaxは何に使用されていますか?

ドリバックスは抗生物質です。 成人の以下の感染症の治療に使用されます。

  1. 院内肺炎(肺の感染症)。 「院内」とは、感染が病院内で契約されていることを意味し、換気装置(患者の呼吸を補助する機械)の使用によって引き起こされる肺炎が含まれます。
  2. 腹部の複雑な感染症。 「合併症」とは、感染症の治療が困難であることを意味します。
  3. 複雑な尿路感染症(尿を運ぶ構造)。

Doribaxを使用する前に、医師は抗生物質の使用に関する公式のガイドラインを考慮に入れなければなりません。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

ドリバックスの使い方は?

ドリバックスの標準用量は8時間ごとに500 mgです。 1回の注入は1時間続きますが、肺炎患者の中には4時間の注入が必要な場合もあります。 治療は通常、感染の種類や重症度、そして患者の反応にもよりますが、5〜14日間続けられます。 薬は腎臓を通して体内から排出されるので、中等度または重度の腎臓の問題がある患者ではDoribaxの投与量を減らすべきです。

Doribaxは、18歳未満の子供には推奨されません。この年齢層の薬の安全性と有効性に関するデータが不足しているためです。

Doribaxはどのように機能しますか?

ドリバックスの有効成分であるドリペネムは、「カルバペネム」グループに属する抗生物質です。 この物質は、細菌細胞の表面にある特定の種類のタンパク質に結合することによって作用します。 これはバクテリアがそれらの細胞を囲む壁を構築するのを防ぎ、バクテリアの死を引き起こします。 Doribaxが有効であるバクテリアのリストは製品特性の要約で調べることができます(EPARにも含まれています)。

Doribaxについてどのような研究が行われましたか?

ドリバックスの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

ドリバックスは、ドリバックスを他の抗生物質と比較した5つの主要研究でテストされています。

  1. 2件の研究で、院内肺炎患者979人を対象にドリバックスとピペラシリン/タゾバクタムまたはイミペネムを比較した。
  2. 2件の研究で、複雑な腹部感染症を有する合計962人の患者においてドリバックスとメロペネムを比較した。
  3. 1件の研究で、複雑な尿路感染症の753人の患者でドリバックスとレボフロキサシンを比較しています。

すべての研究において、有効性の主な指標は、感染が治療後に治療された患者の数でした。

研究中にドリバックスはどのような利益を示しましたか?

ドリバックスは、感染症の治療において他の抗生物質と同じくらい効果的であることが示されています。

  1. 院内肺炎に関する2つの研究の結果全体を見ると、ドリバックスを投与されている患者の75%が治療され(260人中195人)、ピペラシリン/タゾバクタムまたはイミペネムを服用している患者の72%(241人中174人)が治療を受けました。
  2. 全体的に複雑な腹部感染症に関する2件の研究の結果を見ると、Doribaxを投与されている患者の85%が治療され(325人中275人)、メロペネムを投与されている患者の84%(309人中260人)でした。
  3. 複雑な尿路感染症では、Doribaxを投与された患者の82%が治療を受け(280人中230人)、それに対してレボフロキサシンを投与された患者の83%(265人中221人)が治療を受けました。

ドリバックスに関連するリスクは何ですか?

ドリバックスの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は頭痛です。 Doribaxで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ドリバックスは、ドリペネムや他のカルバペネムに過敏(アレルギー)になる可能性がある人には使用しないでください。 薬は、他の「ベータラクタム」抗生物質、例えばのような重度のアレルギーを持つ患者に使用されるべきではありません。 ペニシリンまたはセファロスポリン。

Doribaxはなぜ承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ドリバックスの恩恵は成人の院内肺炎、複雑な腹腔内感染症および複雑な尿路感染症の治療に対するリスクを上回ると判断しました。 委員会はドリバックスの販売承認を与えることを勧めた。

Doribaxに関するさらに詳しい情報:

2008年7月25日、欧州委員会はJanssen-Cilag International NVに対し、欧州連合全体でDoribaxに有効な販売許可を承認しました。

Doribaxの全EPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2008年6月6日