Granpidam - Sildenafilは何に使用されていますか？
グランピダムは、成人の1歳から小児の肺動脈性高血圧症（PAH、肺動脈の異常に高い血圧）の治療に使用される薬です。 成人では、クラスII PAH（身体活動のわずかな制限）またはクラスIII（身体活動の著しい制限）の患者に使用されます。
Granpidamは有効成分シルデナフィルを含んでいます。 それは「後発医薬品」です。 これは、GranpidamがRevatioと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Granpidamはどのように使用されていますか - Sildenafil？
グランピダムは処方箋でしか入手できません。 治療はPAHの治療に経験を積んだ医師によって開始および管理されるべきです。
グランピダムは錠剤として入手可能である（20mg）。 成人では、Granpidamは1日3回20 mgの用量で服用されます。 Granpidamが体内でどのように分解されるかに影響を与える特定の薬を服用している患者では、より低用量のGranpidamが必要になる場合があります。
1〜17歳の小児では、20 kgを超える体重の場合、推奨される用量は1日3回20 mgです。 より高い投与量は使用されるべきではありません。 20 kg未満の子供では、推奨される最大用量は1日3回10 mgですが、Granpidamは20 mgを投与する場合にのみ使用できます。 したがって、より低い投与量のためにシルデナフィルを含む他の薬を使うべきです。
Granpidam - Sildenafilはどのように機能しますか？
ＰＡＨは、肺の血管の強い狭窄（狭窄）がある衰弱性疾患です。 これは、心臓から肺に血液を運ぶ血管の高血圧につながり、肺の血液に入ることができる酸素の量を減らし、身体活動をより困難にします。 Granpidamの有効成分であるシルデナフィルは、「ホスホジエステラーゼ5型阻害剤（PDE5）」と呼ばれる薬のグループに属しています。つまり、酵素PDE5を遮断します。 この酵素は肺の血管にあります。 ブロックされると、「環状グアノシン一リン酸」（cGMP）と呼ばれる物質は分解できないため、血管内に残り、弛緩と肥大を引き起こします。 PAH患者では、シルデナフィルは肺の血管を広げ、血圧を下げ、症状を改善します。
試験中にGranpidam - Sildenafilはどのような利点を示しましたか？
PAHにおけるシルデナフィルの有効性と安全性はすでに十分に確立されているので、患者における研究は他の認可されたシルデナフィル含有錠剤と比較してその生物学的同等性を決定するための試験に限られていた。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。 この場合、Granpidamは参照製品RevatioではなくViagraと比較されました。 RevatioとViagraは同じ組成を持ち、同じ製造元によって同じ方法で製造されているため、これは許容できると見なされました。
Granpidamは後発医薬品であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じと考えられています。
Granpidam - Sildenafilに関連するリスクは何ですか？
Granpidamは後発医薬品であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じと考えられています。
Granpidam - Sildenafilが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、GranpidamはRevatioに匹敵すると見なされたと結論付けました。 したがって、CHMPは、Revatioの場合と同様に、Granpidamの利点が特定されたリスクを上回ることを考慮し、EUでGranpidamの使用を承認することを推奨しました。
Granpidam - Sildenafilの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Granpidamの安全で効果的な使用のためにヘルスケアの専門家と患者が従うべき勧告と注意は製品の特徴とパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Granpidam - Sildenafilに関するその他の情報
Granpidam用の完全なEPARについては、当局のWebサイト（ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Granpidam療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
参照薬のための完全なEPARはまた庁のウェブサイトで見つけることができます
