Neupro - ロチゴチン

Neuproとは何ですか？

Neuproは一連の経皮パッチです（すなわち、皮膚を通して薬を投与するという原則に基づいています）。各パッチは1、2、3、4、6または8 mgの有効成分を放出します

ブリーフケースの中のロチゴチン。

Neuproは何に使用されていますか？

Neuproは、成人の以下の疾患の症状を治療するために使用されます。

•パーキンソン病。 Neuproは、病気の初期段階で単独療法として、またはlevodopa（パーキンソン病で使用される別の薬）と組み合わせて使用されます。

・中等度から重度の落ち着きのない足症候群、通常夜間、患者が手足を動かして不快な、痛みを伴う、または異常な身体感覚を和らげる必要のある手に負えない必要性を経験する障害。 Neuproは、障害の特定の原因を特定できない場合に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Neuproはどのように使われていますか？

Neuproは1日1回、毎日ほぼ同じ時間に塗布されます。パッチは、腹部（腹部）、太もも、腰、腰、肩または上腕に合わせて、清潔で乾燥した無傷の皮膚に貼付する必要があります。パッチは２４時間皮膚と接触したままであり、その後別の部位に置かれた新しいプラスターで置き換えられる。同じ投与部位に14日間再塗布しないでください。

パーキンソン病の初期段階では、初回用量は2 mg / 24時間です。有効量に達するまで、または最大8 mg / 24時間まで、用量を毎週2 mg / 24時間ずつ増やします。ほとんどの患者で、有効量は3または4週間以内に到達します。

治療を始める患者のために、4つの異なる投与量を含む特別なパックが提供されます。薬が病気を制御するのに十分ではない場合、別の同様の薬に切り替えることは有益かもしれません。疾患の進行した段階で、初期用量は4 mg / 24時間であり、次に有効用量に達するまで、または最大16 mg / 24時間まで毎週2 mg / 24時間ずつ増やされます。特定の用量の適用は、複数のパッチを必要とし得る。レストレスレッグス症候群の場合、初回用量は1 mg / 24時間です。患者の反応に応じて、有効用量に達するまで、または最大3 mg / 24時間まで、毎週1 mg / 24時間ずつ用量を増やすことができます。継続的治療の必要性は6ヶ月ごとに医師によって評価されるべきです。

Neuproはどのように機能しますか？

Neuproの有効成分であるロチゴチンはドーパミン作動薬で、ドーパミンの作用を模倣しています。ドーパミンは、メッセージの伝達を担当する物質であり、運動と調整を制御する脳の領域に含まれています。パーキンソン病患者では、ドーパミン産生細胞が死に始め、脳内に存在するドーパミンの量が減少します。それ故、患者は彼らの動きを確実に制御する能力を失う。皮膚を通してNeuproは一定量のロチゴチンを血液中に移します。ロチゴチンはその後ドーパミンと同様に脳を刺激し、患者が自分の動きを制御し、こわばりやゆっくりした動きを含むパーキンソン病の徴候や症状を最小限に抑えることを可能にします。

レストレスレッグス症候群では、ロチゴチンがどのように機能するかは完全にはわかっていません。この症候群は、ドーパミンが脳内でどのように作用するかに関連した問題が原因であると考えられています。

Neuproはどのように研究されましたか？

パーキンソン病の初期段階の治療におけるNeuproの有効性が検討されています

合計830人の患者を含む2つの研究において。研究は、 統一パーキンソン病評価尺度 （ＵＰＤＲＳ、パーキンソン病における運動障害および機能喪失の定量化のための臨床参照尺度）と呼ばれる標準的な質問票において、治療前後に得られたスコアを測定した。治療後スコアの20％の改善は、患者に関連があると考えられる利益の指標として採用された。最初の研究ではNeuproの効果をプラセボの効果（ダミー治療）と比較しましたが、2回目の試験ではロピニロール（別のドーパミン作動薬）とプラセボと比較しました。病気の進行段階で、Neuproは合計842人の患者を含む2つの研究で研究されました。有効性の尺度は、患者が「遊びに行かない」と感じた１日以内の間隔の長さであった（パーキンソン病の症状が多すぎて正常に生きることができない）。最初の研究では、Neuproの2つの異なる用量の有効性がプラセボのそれと比較されました。 2番目の研究では、比較はプラミペキソール（他のドーパミン作動薬）とプラセボとの比較でした。

落ち着きのない足症候群に関して、Neuproは中等度から重度の症候群の合計963人の患者を含む2つの主要な研究で観察されました。０．５から３ｍｇ／２４時間の用量での薬物の有効性をプラセボと比較した。有効性の主な尺度は、研究の開始と、2つの臨床基準尺度の関数として測定される、一定用量での治療の6ヶ月後との間の症状の変化であった。

研究の間にNeuproはどんな利益を示しましたか？

Neuproは、パーキンソン病の治療においてプラセボよりも効果的でした。疾患の初期段階では、Neuproを用いたUPDRSで得られたスコアはプラセボを上回る改善を示しました。Ｎｅｕｐｒｏで治療された患者の４８〜５２％およびプラセボで治療された患者の１９〜３０％で２０％のスコアの改善があった。 Neuproはロピニロールよりも効果が低く、ロピニロールで治療された患者の68％に20％の改善が見られました。進行した疾患では、Neuproで治療された患者は、プラセボで治療された患者よりも「遊びのない」間隔の大幅な減少を経験した（プラセボでの0.9と比較してNeuproでの2.1〜2.7時間の減少）。）。プラミペキソールによる減少は2.8時間であった。

レストレスレッグス症候群では、1〜3 mg / 24時間のNeuproの投与を受けた患者は、2つの試験でプラセボを投与された患者よりも顕著な改善を報告しました。基準スケール

Neuroに関連するリスクは何ですか？

パーキンソン病患者においてNeuproで見られる最も頻繁な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、眠気、めまい、悪心、ならびに皮膚刺激および灼熱感などの適用部位反応である。落ち着きのない足症候群の患者において、最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、悪心、適用部位の反応、疲労および頭痛です。皮膚反応を制限するためには、パッチの使用に関する指示に従うことが重要です。眠気は患者の運転能力を低下させる可能性があります。 Neuproで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Neuproは、ロチゴチンやその他の成分に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。 Neupro補強層はアルミニウムを含みます。皮膚のやけどを防ぐために、患者が核磁気共鳴（MRI）または電気的除細動（正常な心臓の律動を回復するプロセス）を受けなければならない場合、Neuproを削除する必要があります。使用制限の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。