Mixtardとは何ですか?
ミックススタットは一連の注射可能なインスリン懸濁液です。 Mixtardは、バイアル、カートリッジ(Penfill)、または充填済みペン(NovoLet、FlexPen、またはInnoLet)で入手できます。 Mixtardの活性物質はヒトインスリン(DNAr)です。 ミックスタートは、速効型(可溶性)インスリンと長時間作用型インスリン(イソファン)の混合物です。
- 混合物10:10%の可溶性インスリンおよび90%のイソファンインスリン
- 混合物20:20%の可溶性インスリンおよび80%のイソファンインスリン
- アクトラファン30:30%可溶性インスリンおよび70%イソファンインスリン
- 混合物40:40%の可溶性インスリンおよび60%のイソファンインスリン
- 混合物50:50%可溶性インスリンおよび50%イソファンインスリン
Mixtardは何に使用されていますか?
Mixtardは糖尿病患者に使用されています。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Mixtardの使い方は?
混合物は、通常腹部(腹部)に皮下注射(皮下注射)されますが、もっと便利な場合は臀部(臀部)または三角筋(肩)にも投与できます。 最低の有効用量を見つけるために、患者の血液中のグルコースレベルを定期的にチェックすることが賢明です。 通常の線量は、1日当たり体重1キログラムあたり0.3から1.0国際単位(IU)の範囲です。 あなたがより長期的な効果と一緒に速い初期効果が欲しいならば、ミックススタットは通常1日1回か2回与えられます。
Mixtardはどのように機能しますか?
糖尿病は、体が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない疾患です。 ミックスタードは、膵臓で作られたインスリンと同じインスリン代用品です。 Mixtardの有効成分であるヒトインスリン(DNAr)は、「組換え技術」として知られている方法で製造されます。すなわち、インスリンはそれを可能にする遺伝子(DNA)が導入された酵母によって製造されます。それを作り出すために。 Mixtardには2つの形態のインスリンが含まれています:可溶性の形態(注射後30分以内)と「イソファン」の形態で、日中の吸収がはるかに遅いため、Mixtardにはより長持ちする効果があります。 インスリン代替物は、天然に生成されたインスリンのように作用し、そして血液から細胞へのグルコースの浸透を促進する。 血糖をコントロールすることによって、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。
Mixtardはどのように研究されましたか?
Mixtardは、膵臓がインスリンを産生することができない1型糖尿病、および身体がある方法でインスリンを使用することができない2型を有する合計294人の患者において研究されてきた。効果的。 この試験では、Mixtard 30をインスリン類似体( インスリンアスパルト )を使用して調製した同様の混合物と比較しました。 この研究では、12週間後にグリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)と呼ばれる血中物質のレベルが測定され、これは血糖コントロールの有効性の指標となります。
研究中にMixtardはどのような利点を示しましたか?
ミックスタックスは、HbA1cのレベルの減少を引き起こし、これは、血糖値が他のヒトインスリンで見られるものと同様のレベルに制御されたことを示している。 Mixtardは、1型および2型糖尿病の両方において同程度に有効であることが示されている。
Mixtardに関連したリスクは何ですか?
すべてのインスリンと同様に、Mixtardは低血糖症(低血糖)を引き起こす可能性があります。 Mixtardで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。
アクトラファンは、ヒトインスリン(DNAr)または薬の他の物質に対して過敏(アレルギー)である可能性がある人には使用しないでください。 血糖値に影響を与える可能性のある他の薬と一緒に薬が投与されている場合は、アクトラファンの投与量を調整する必要があります。 使用制限の全リストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
なぜMixtardが承認されたのですか?
医薬品用医薬品委員会(CHMP)は、Mixtardの利点は糖尿病治療のリスクよりも大きいと判断しました。 そのため、委員会はMixtardに販売承認を与えるよう勧告した。
Mixtardに関するその他の情報:
2002年10月7日、欧州委員会は、ノボノルディスクA / Sに対し、欧州連合全体で有効なMixtardの販売承認を発行しました。 販売承認は2007年10月7日に更新されました。
Mixtard用の完全なEPARはここにあります。
この要約の最終更新日:2007年10月10日