Vistide - シドフォビル

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

Vistideとは何ですか？

Vistideは輸液用の溶液で希釈する（静脈に滴下する）濃縮物です。それは活性物質シドフォビル（75 mg / ml）を含んでいます。

Vistideは何に使用されていますか？

Vistideは、サイトメガロウイルス（CMV）網膜炎、網膜（眼の内部を覆う感光膜）のウイルス感染症の治療に使用されます。この病気は失明の原因になります。 Vistideは、後天性免疫不全症候群（AIDS）の腎臓病に罹患していない患者に使用され、他の薬物による治療が不可能な場合にのみ使用されるべきです。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Vistideはどのように使われていますか？

Vistideによる治療は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の管理に経験のある医師によって処方されるべきです。 Vistideを服用する前に、腎臓病の患者さんには薬を服用しないように患者さんの腎機能を評価する必要があります。「導入」段階では、体重1kgあたり5mgのVistideを1週間に1回の注入で、最初の2週間は1週間に1回投与する必要があります。その後、「維持」段階では、投与は２週間に１回行われるべきである。したがって、HIV感染患者の管理に関する現地のガイドラインで推奨されている期間、治療を継続する必要があります。

腎臓損傷のリスクを制限するために、患者はまた別の薬、プロベネシド（注入の3時間前に2 g、次に注入の1 gから2および8時間後）を受けなければなりません。 Vistide注入の1時間前の生理食塩水1リットル。プロベネシドは腎臓におけるシドフォビルの蓄積を防ぐために使用され、食塩水は脱水を防ぐために使用される。

Vistideはどのように機能しますか？

Vistideに含まれる有効成分であるシドフォビルは、DNA製造のためにウイルスによって使用されるCMVの「DNAポリメラーゼ」と呼ばれる特定の酵素の活性を遮断する「ヌクレオシド類似体」のクラスの抗ウイルス薬です。ウイルスがDNAを生産することができないとき、それは繁殖することができず、それは感染の広がりを減速させます。

Vistideについてどのような研究が行われましたか？

CMV網膜炎のAIDS患者におけるVistideの効果は、治療研究および維持研究の対象となっています。これまでCMV網膜炎治療薬で治療されていない48人の患者を対象に行われた治療研究では、治療を行わなかった症例と比較してVistideの効果が比較されました。維持研究では、他のCMV網膜炎薬（ガンシクロビルまたはホスカルネット）に反応しなくなった、またはそのような薬を服用できなかった100人の患者に対する2回の維持用量のVistide（5および3 mg / kg体重）を比較した。両方の研究において、主な有効性パラメータは疾患が悪化するまでに費やされた時間でした。

試験中にVistideはどのような利点を示しましたか

治療研究では、Vistideは治療なしの場合よりも効果的であることが示されました。 Vistideで治療された患者ではCMV網膜炎の悪化は平均して120日後に発生しましたが、治療を受けていない患者では悪化は22日後に発生しました。維持試験では、5 mg / kgの投与量が3 mg / kgの投与量よりも効果的でした（それぞれ115日と49日）。

Vistideに関連するリスクは何ですか？

Vistideに関連する最も一般的な副作用（すなわち、10人に1人以上の患者に見られる）は、好中球減少症（白血球数の減少）、頭痛、悪心、嘔吐、脱毛症（脱毛）、発疹、タンパク尿（タンパク質の存在）です。（尿中）、血中クレアチニンレベルの上昇（筋肉代謝の老廃物）、無力症（衰弱）および発熱。 Vistideで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Vistideは、シドフォビルや他の成分に対して過敏（アレルギー）である可能性がある患者には使用しないでください。腎臓病や腎臓に害を及ぼす可能性のある他の薬や、プロベネシドや他の硫黄含有薬で治療できない患者にも使用しないでください。 Vistideは眼に直接注射してはいけません。