ダクリンザ - ダクラタスビル

Daklinzaとは何ですか？Daclatasvirは何のために使用されますか？

ダクリンザは、成人の慢性（長期）C型肝炎（C型肝炎ウイルスによって引き起こされる肝臓の感染症）の治療に他の薬と組み合わせて使用される抗ウイルス薬です。それは活性物質ダクラタスビルを含む 。

Daklinzaはどのように使われていますか - Daclatasvir？

Daklinzaは処方箋でのみ手に入れることができ、治療は慢性C型肝炎患者の管理に経験のある医師によって開始および監視されるべきです。 Daklinzaは30と60 mgの錠剤で入手可能です。最大推奨用量は1日1回60 mgです。ダクリンザは、ソフスブビル、ペグインターフェロンアルファ、リバビリンを含む慢性C型肝炎を治療するために他の薬と組み合わせて使用されるべきです。使用する薬の組み合わせと治療の期間は、感染症の原因となるC型肝炎ウイルスの遺伝子型と患者の肝臓の問題の性質に依存します。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Daklinza - Daclatasvirはどのように機能しますか？

ダクリンザの活性物質、ダクラタスビルは、ウイルス増殖に必須である「ＮＳ５Ａ」と呼ばれるＣ型肝炎ウイルス中のタンパク質の作用を遮断します。このタンパク質をブロックすることで、この薬はC型肝炎ウイルスの増殖を防ぎます。 C型肝炎ウイルスにはさまざまな遺伝子型が存在し、Daklinzaは遺伝子型1から4に対して効果的であることが示されています。

研究中にDaklinza - Daclatasvirはどのような利点を示しましたか？

211人の成人を対象とした主な研究で、ソフスブビル（リバビリンの有無にかかわらず）との併用でダクリンザが有効であることが示されています。試験に参加した患者は、遺伝子型1、2または3に感染し、全員が12または24週間の治療を受けた。大部分の患者はこれまでにC型肝炎の治療を受けていませんでしたが、一部の患者は標準治療に耐性のある1型感染に罹患していました。ペグインターフェロンアルファおよびリバビリン）。計画された治療の終了後12週で、遺伝子型1感染症の患者の約99％（126人中125人）、遺伝子型2感染の患者の96％（26人中25人）および89％の患者遺伝子型3の感染症（18/16）では、血液中に感染の兆候は見られませんでした。遺伝子型4感染症の患者で行われた追加の研究は、Daklinzaが遺伝子型1に対してと同じくらい効果的であることを示します。

Daklinza - Daclatasvirに関連するリスクは何ですか？

リバクリンの有無にかかわらずソフスブビルと組み合わせて使用されるDaklinzaの最も一般的な副作用は、疲労感、吐き気と頭痛です。 Daklinzaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Daklinzaは効果を減らす可能性のある薬と組み合わせて使用してはいけません。 Daklinzaとの併用が禁忌の薬の詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Daklinza - Daclatasvirが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、他の医薬品との併用で使用されたダクリンザは、以前の治療に抵抗性の遺伝子型1の被験者でもC型肝炎の治療に有効であることが示されている。本試験に参加したほとんどすべての患者の血液にウイルスの痕跡はありませんでした。安全性に関しては、Daklinzaは忍容性が高く、副作用はプラセボで治療された患者によって報告されたものと同様に見えました。それゆえ、委員会は、ダクリンザの利益がそのリスクを上回ることを決定し、それがEUでの使用に承認されることを勧告した。