ブリディオン - sugammadex

Bridionとは何ですか？

Bridionは、有効成分スガマデクス（100 mg / ml）を含む注射用溶液です。

Bridionは何に使われていますか？

Bridionはロクロニウムとベクロニウム、2つの筋弛緩剤（筋弛緩を引き起こす物質）の効果を逆転させるために使用されます。筋肉弛緩剤は、呼吸専用のものを含む、筋肉の弛緩を得るためにある種の手術中に使用される薬です。筋肉弛緩剤は、手術中に外科医を助けます。通常は手術の最後に、筋弛緩剤の効果を打ち消すことで回復を早めるためにブリディオンが使用されます。

ブリクロンは、ロクロニウムとベクロニウムを投与された成人、ロクロニウムを投与された子供と青年に使用することができます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Bridionの使い方は？

Bridionは麻酔科医または彼の管理下でのみ投与できます。投与は静脈内ボーラスの単回注射（すなわち静脈内への単回投与）である。 Bridionの標準投与量は、筋肉に対する弛緩剤の効果によって異なりますが、体重1kgあたり2〜4mgです。

迅速な回復を得るために16 mg / kgの用量を使用することができる。患者が手術中に独立して呼吸を再開することができなければならない場合、この偶然性が必要となる可能性がある。この用量の使用は限られた数の症例（１％未満）においてのみ予想される。

小児および青年において推奨される用量は2 mg / kg体重です。その使用はそのような状況では研究されていないので、ブリジオンはベクロニウムを使用した後の回復または筋弛緩薬の使用後の急速な回復のために小児および青年には推奨されません。ブリジオンの使用は、この年齢層の安全性と有効性に関するデータが不十分なため、2歳未満の子供には推奨されません。

Bridionの使用は重度の腎臓の問題を抱える患者にはお勧めできません。重度の肝障害のある患者には、細心の注意を払って使用する必要があります。

Bridionはどのように機能しますか？

Bridionの有効成分であるスガマデックスは、「筋弛緩薬の選択的拮抗薬」です。これは、薬物が筋肉弛緩剤ロクロニウムとベクロニウムに結合してそれらを不活性化しそしてそれらの効果を妨害する「複合体」を形成することを意味する。その結果、ロクロニウムとベクロニウムによって誘発された筋肉ブロックは逆転し、筋肉は正常な機能を回復し、そしてこれらの中でも呼吸を担当する筋肉です。

ブリディオンはどのように研究されましたか？

Bridionの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Bridionは、筋弛緩薬を使用した手術を受けた合計579人の成人を対象とした4つの主要研究の対象となっています。

合計282人の患者を含む2つの研究が、ロクロニウムまたはベクロニウムによって誘発される中等度の筋肉弛緩を逆転させることにおける2mg / kgのブリジオンの有効性を調べた。最初の研究ではロクロニウムまたはベクロニウムの後に投与され、2番目のシスアトラクリウム（別の筋弛緩薬）の後に投与されたネオスチグミン（筋弛緩薬の効果をブロックするために使用される別の薬物）とブリディオンを比較した。 3番目の研究では、ロクロニウムまたはベクロニウムを用いて得られた深部筋弛緩後のネオスチグミンと比較して182人の患者に対する4mg / kgのブリジオンの有効性を比較した。

115人の患者を対象とした4番目の研究では、ロクロニウムで達成された筋肉の弛緩の急速な回復をもたらす16 mg / kgのBridionの有効性を調べた。この効果は、スクシニルコリン誘発性筋弛緩（別の筋弛緩剤）後の自発的回復と比較された。

さらなる研究で、90人の子供と青年にロクロニウムの後に投与されたBridionの有効性が調べられました。

すべての研究において、有効性の主なパラメータは筋肉回復を達成するのに必要な時間でした。

研究の間にBridionはどんな利益を示しましたか？

ロクロニウムまたはベクロニウムで得られた中等度から深度の筋肉弛緩後の回復に必要な時間を短縮する点で、ブリジオンはネオスチグミンよりも効果的でした。

中等度の筋弛緩の後、回復に必要とされる平均時間は、ネオスチグミンで必要とされる17.6〜18.9分と比較して、2 mg / kgのBridionで1.4〜2.1分の間であった。深い筋肉の弛緩の後、回復はネオスチグミンでの約49.5と比較して4 mg / kgのBridionで平均約3.0分を要した。

急速な回復のために使用されるならば、4.2分後の回復は16 mg / kgのBridionで治療された患者で達成されました。対照的に、自然回復は7.1分後に起こりました。

成人におけるBridionの効果は、2年間にわたる青年および子供における効果と類似していました。 2歳未満の子供の数は、この年齢層におけるBridionの安全性と有効性を確立するにはあまりにも限られていました。