Cinqaero - Reslizumab

Cinqaero - Reslizumabとは何ですか？

Cinqaeroは、好酸球性喘息として知られている、成人の特定の種類の喘息に使用される喘息の治療薬です。それは吸入によって投与される高用量のコルチコステロイドによって十分に制御されず、喘息の予防のために使用される他の薬と関連する重症喘息の成人患者における補助治療として使用される。薬は、活性物質のレスリズマブを含んでいます。

Cinqaero - Reslizumabはどのように使用されますか？

Cinqaeroは処方箋によってのみ得ることができ、好酸球性喘息の治療に経験のある医師によって処方されなければなりません。それは静脈への注入（点滴）用の溶液を調製するための濃縮物として利用可能である。推奨投与量は体重1kgあたり3mgです。患者に利益があるとみなされるまで、注入は4週間に1回投与されるべきであり、医師は少なくとも年に1回治療を続けるべきかどうかを評価するべきです。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Cinqaero - Reslizumabはどのように機能しますか？

好酸球性喘息の総体症状は、血液中および肺粘液中に、好酸球（白血球の一種）が過剰に存在することと関連しています。 Cinqaeroの活性物質reslizumabは、好酸球の増殖と活性を刺激するインターロイキン-5と呼ばれる物質に結合するように設計されたモノクローナル抗体です。インターロイキン-5に結合してその活性をブロックすることによって、Cinquaeroは血液と肺の中の好酸球の数を減らします。これは炎症を軽減し、喘息発作の軽減と症状の改善をもたらします。

試験中にCinqaero - Reslizumabはどのような利点を示しましたか？

Cinqaeroの利点は、吸入コルチコステロイドおよびその他の喘息治療薬では十分に防除されていない好酸球性喘息患者953人を対象とした2つの主要研究で実証されています。 Cinqaeroはプラセボ（ダミー注入）と比較され、どちらも1年間4週間ごとに投与されました。有効性の主な尺度は、治療中の喘息発作（増悪）の数に基づいていました。 Cinqaeroで治療された患者の32％（477人中151人）に喘息発作が観察されたのに対し、プラセボで治療された患者の50％（477人中237人）で喘息発作が観察されました。 Cinqaeroで治療された患者の肺機能および喘息症状の改善、ならびに血中の好酸球数の減少の証拠も明らかになりました。他の裏付けとなるデータは、その利益が最長2年間維持されたことを示しています。

Cinqaero - Reslizumabに関連するリスクは何ですか？

Cinqaeroの最も一般的な副作用（100人中約2人に影響を与える可能性があります）は、血液中のクレアチンホスホキナーゼ酵素レベルの上昇です（筋肉損傷の可能性を示す）。アナフィラキシー反応（重度のアレルギー）は、100人に1人未満が罹患する可能性があります。

Cinqaeroで報告されている制限および副作用の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

なぜCinqaero - Reslizumabが承認されたのですか？

庁の人間用医薬品製造委員会（CHMP）は、Cinqaeroの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 Cinqaeroで観察された喘息発作の減少および肺機能の改善は、特に高用量の吸入コルチコステロイドおよびその他の予防のために使用される他の薬では十分に制御できない患者に臨床的に関連があると考えられています。「喘息。全体的に薬は忍容性が高く、リスクを管理および管理するための対策が講じられています。